ドロエチ配合錠とは
ドロエチ配合錠は低用量ピルの一種で、主に月経困難症の治療目的で使用されます。
当院ではドロエチ配合錠を保険診療で取り扱っております。
基本情報
対象疾患・症状
ドロエチは主に月経困難症の生理痛の緩和などに用いられます。避妊目的として作られている低用量ピルよりもエストロゲンが少なく配合されているため、避妊目的では使われません。
何世代のピルか
ドロエチはドロスピレノンという種類の黄体ホルモンが配合されており、第四世代のピルです。超低用量ピル(LEP)とも呼ばれており、ニキビやむくみなどの副作用が起こりにくいのが特徴です。また月経困難症の場合は保険適用で処方可能という点もメリットとなるでしょう。
先発品・後発品
ドロエチの先発品としてヤーズ配合錠があります。当院でもヤーズ配合錠の取り扱いがございます。
効果・効能
ドロエチは卵胞ホルモンと黄体ホルモンの作用により排卵を起こすためのホルモン分泌を抑制して排卵を起こさない作用があります。
さらに、子宮内膜が厚くなるのを防ぐことで子宮内膜で産生される痛みの原因となる物質「プロスタグランジン」を減少させ、月経困難症による痛みなどの症状を緩和します。
ドロエチ配合錠の服用方法
ドロエチは「28錠シート」です。24錠が実薬、4錠が偽薬となっています。1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って28日間連続で経口投与してください。以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか否かにかかわらず、29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返します。
用法・用量に関する注意点
- 毎日一定の時刻に服用して下さい
- 経口避妊剤を初めて服用する場合、月経第1日目から服用を開始します。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用して下さい
ドロエチ配合錠の副作用
主な副作用
頭痛、不正子宮出血、性器出血、月経痛、下腹部痛、悪心、凝固検査異常、トロンビン・アンチトロンビン3複合体上昇、プラスミノーゲン上昇、トリグリセリド上昇、月経過多などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用
- 血栓症
下肢の急激な疼痛・腫脹、息切れ、胸痛、頭痛、四肢の脱力や麻痺、構語障害、視力障害などが見られた場合は直ちに投与を中止し、医師の診察を受けてください。 - アナフィラキシー
呼吸困難や蕁麻疹、血管浮腫、そう痒感などが見られた場合は投与を中止して適切な処置を行ってください。
服用に際して注意すべきこと
- 避妊目的では使用しないでください。
- 妊娠中・妊娠の可能性がある方は必ず医師に伝えてください。
ドロエチ配合錠の臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内第Ⅱ/Ⅲ相比較試験
月経困難症患者(平均30.8歳、20〜48歳)を対象とし、プラセボ対照二重盲検比較試験を実施した。月経困難症の程度及び鎮痛薬の使用日数を指標とした月経困難症スコアを用いた。その結果、最終評価時(最大4周期投与後)の投与前からの変化量はプラセボ投与群(58例、投与前:4.0±0.96、変化量:-1.0±1.53)と比較し本剤投与群(61例、投与前:4.0±0.91、変化量:-1.9±1.63)において有意に大きいことが示された。
副作用(臨床検査値異常を含む)は61例中57例(93.4%)に認められた。主な副作用の発現例数(発現率)は、悪心17例(27.9%)、頭痛15例(24.6%)、凝固検査異常13例(21.3%)、性器出血13例(21.3%)、月経痛9例(14.8%)、不正子宮出血8例(13.1%)、下腹部痛7例(11.5%)等であった。
引用:ドロエチ配合錠 添付文書
よくある質問
他のピルからドロエチに切り替える場合はどのようにしたらいいですか?
- 休薬期間があるピルから切り替える場合
は、休薬期間の翌日からドロエチを飲み始めてください。 - プラセボ(偽薬)があるピルから切り替える場合
プラセボ(偽薬)を飲み終わった翌日からドロエチを飲み始めてください。
ドロエチを飲み忘れた場合はどうしたらいいですか?
飲み忘れに気づいたタイミングによって対応が異なります。下記を参考にしてください。
- 前日の飲み忘れに気付いた場合
直ちに前日の飲み忘れた錠剤を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用してください。 - 2日以上服薬を忘れた場合
気付いた時点で前日分の1錠を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し、その後は当初の服薬スケジュールどおり服用を継続してください。
ドロエチは太ると聞いたのですが本当ですか?
ドロエチの添付文書には、副作用として体重増加や痤瘡(ニキビ)が報告されています。第四世代の低用量ピルであり、副作用発現の頻度は低いですが、特に飲みはじめの時期はホルモンバランスの変化によって副作用が起こりやすいことがあります。個人差が大きいため、継続的に体重増加やニキビが気になる場合は医師に相談してください。